Penyusunan Dokumen Sertifikasi ISO 17025:2017

Dokumentasi ISO 17025 merujuk pada serangkaian dokumen yang digunakan oleh laboratorium pengujian atau kalibrasi untuk memenuhi persyaratan standar ISO 17025. Dokumentasi ini mencakup kebijakan, prosedur, instruksi kerja, formulir, catatan, dan dokumen lain yang diperlukan untuk mendokumentasikan dan menunjukkan kepatuhan laboratorium terhadap persyaratan ISO 17025.

Berikut adalah beberapa contoh dokumentasi yang biasanya diperlukan dalam sistem manajemen mutu ISO 17025:

1. **Manual Kualitas:** Dokumen utama yang menyajikan struktur sistem manajemen mutu laboratorium, termasuk ruang lingkup, kebijakan, dan prosedur umum.

2. **Prosedur Operasional Standar (SOP):** Dokumen yang menggambarkan langkah-langkah yang harus diikuti untuk melakukan suatu tugas atau proses tertentu di laboratorium. Ini termasuk prosedur untuk pengujian atau kalibrasi, pengelolaan peralatan, pengendalian dokumen, dll.

3. **Instruksi Kerja (IK):** Dokumen yang memberikan instruksi detail tentang cara melakukan tugas-tugas tertentu atau operasi dalam laboratorium. IK biasanya lebih spesifik daripada SOP dan bisa mencakup langkah-langkah teknis, parameter pengujian, dan metode analisis.

4. **Formulir dan Catatan:** Dokumen yang digunakan untuk mencatat hasil pengujian, kalibrasi, atau aktivitas laboratorium lainnya. Ini termasuk formulir pengujian, catatan hasil pengujian, lembar kerja kalibrasi, dan dokumentasi lain yang terkait dengan data dan rekaman laboratorium.

5. **Kebijakan dan Prosedur Pengendalian Mutu:** Dokumen yang menetapkan kebijakan laboratorium terkait pengendalian mutu, termasuk verifikasi dan validasi metode, pengelolaan mutu data, penanganan keluhan, dan tindakan korektif/pencegahan.

6. **Dokumen Manajemen:** Termasuk dokumen-dokumen administratif seperti organisasi struktur, daftar personel, perencanaan pelatihan, dll.

Semua dokumen ini harus dipelihara, diperbarui, dan diakses secara mudah oleh personel laboratorium yang terlibat dalam aktivitas pengujian atau kalibrasi. Dokumentasi yang lengkap dan akurat penting untuk menunjukkan kepatuhan laboratorium terhadap persyaratan ISO 17025 serta untuk memastikan konsistensi dan keandalan hasil pengujian atau kalibrasi.